為了解新版藥品管理法的修訂背景，深入貫徹和理解新修訂的《藥品管理法》，促進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，11月1日上午，公司組織全體員工開展新修訂的《藥品管理法》培訓。

 

  2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于今年12月1日起正式實施。修訂后的《藥品管理法》共十二章155條，以“四個最嚴”為指導、以人民健康為中心，確立了風險管理、全程管控、社會共治等基本原則。此次修訂中，以藥品上市許可持有人為主線，一方面充分體現(xiàn)近年來藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的實踐做法，另一方面確立藥品追溯與藥物警戒制度，為公眾健康提供有力保障。

  

   本次培訓由公司質(zhì)量副總經(jīng)理鄒敏華講授。培訓從新修訂《藥品管理法》出臺背景、制定原則、內(nèi)容創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、法條變化、藥品經(jīng)營管理規(guī)定、違法行為定性、法律責任等方面對新法進行了系統(tǒng)的解讀。讓參訓人員對藥品追溯制度、藥品上市許可持有人制度、藥物警戒制度等制度創(chuàng)新亮點有了更深入的了解。

 

    鄒總結(jié)合目前制藥行業(yè)的發(fā)展情況及企業(yè)自身情況，共同學習做為藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當做、怎樣做以及不能做的法定要求，有效防范應(yīng)當為而不為、不得為而為之的違法行為帶來的法律風險。

    通過此次培訓，參會人員對新修訂的《藥品管理法》有了更清晰的認識，進一步提高了守法合規(guī)意識。